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产品信息

产品名称:GMP认证油雾测试仪ALPHA
产品型号:GMP认证油雾测试仪ALPHA
生产厂商:德国德尔格
产品数量:10
产品单价:12080.00RMB



GMP认证油雾测试仪ALPHA

压缩空气质量检测仪是一种用于检测压缩空气质量的设备,主要用于检测压缩空气、氧气、氮气、惰性气体、CO2等压缩气体中的H2O, Oil, CO2, SO2, H2S, CO和NOx气体的含量。药厂GMP认证必备的一项是检测油雾,德尔格压缩空气质量检测仪是目前且必须的设备,含油检测结果为定性检测。




GMP认证油雾测试仪ALPHA介绍:

Aerotest Alpha的快速插接头能够和低压压缩空气供气系统相连接用。
Aerotest Alpha所有部件都可装入一个硬质手提箱中,方便携带,易于操作。
Aerotest Simultan Alpha, 完整配置

· - 1个手动减压器(3-15巴)
- 1个可同时安装4支检测管的流量调节器
- 1个计时器
- 1个开管器
- 1本使用手册
- 1个手提箱
Aerotest Alpha技术参数:

便携箱 长 300 mm; 宽 360 mm; 高 80 mm
重量 约为2 千克
工作压力 3-15 巴
接口 快速插接口
流量 0.2 升/分和 4.0 升/分

GMP认证油雾测试仪ALPHA应用领域:

德尔格压缩空气质量检测仪早运用于欧盟对于呼吸压缩空气的检测,随着技术的发展进步,目前广泛应用于以下行业。

1、目前国内主要应用领域为生物制药、食品,主要为了满足2010版GMP认证要求;

2、呼吸用的压缩空气(气瓶),如消防、医院氧气瓶等;

3、精密电子行业等制造工业;

4、喷漆、涂装;

5、军工航天等;

6、激光切割、焊接;

7、石油化工、天然气运输等。

压缩空气质量检测仪药品GMP认证:

  一、关于药品 GMP 认证:

  《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。德尔格压缩空气质量检测仪为2010版GMP认证必备设备。

  二、 GMP 认证所需资料:

  1 .药品 GMP 认证申请书(一式四份);

  2 .《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;

  3 .药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);

  4 .药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);

  5 .药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;

  6 .药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;

  7 .申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;

  8.药品生产企业(车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;

 9.药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。

  药品GMP认证助手----德尔格压缩空气检测仪

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